Skip to content

Гост р 10993-9-2011

Скачать гост р 10993-9-2011 fb2

Основные положения" и ГОСТ 1.

ГОСТ ISO Статус: заменён. Тип: ГОСТ ИСО. Название русское: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации. Название английское: Medical devices. Biological evaluation of medical devices.

Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products. Дата актуализации текста: 4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря г. N ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января г. 5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO * Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (Оценка биологического действия медицинских изделий.

Часть 1. Оценка и исследования). _ * Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым здесь и далее по тексту, можно получить, перейдя по. ГОСТ Iso Межгосударственный стандарт.

Изделия медицинские Оценка биологического действия медицинских изделий.  Издание официальное. 1. ГОСТ ISO 2 Нормативные ссылки. В настоящем стандарте использованы ссылки на нормативные документы, содержащие положения, которые являются составной частью положений настоящего стандарта. ГОСТ ISO — В.6 Продолжительность имплантации Продолжительность имплантации, обеспечивающую стабильную фазу биологической реакции ткани, выби­ рают в соответствии с В.7 Оценка биологической реакции Биологическую реакцию оценивают в соответствии с разделом 5.

В.8 Форма отчета об исследовании Результаты исследования и заключительный отчет представляют в соответствии стребованиями раздела 6, включая обоснования выбранных специфических методов исследования. Приложение С (обязательное). ГОСТ ISO — Метод имплантации в мышечную ткань. С.1 Область применения. ГОСТ ISO Наименование: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации.

Статус: Заменен. ГОСТ ISO Предисловие. Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ —92 «Межгосударственная система стандартизации.  Таджикстандарт. Узстандарт. 4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря г. № ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января г.

Полное обозначение. ГОСТ ISO Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации. Заглавие на английском языке. Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products. Дата введения в действие.

Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, на которых основаны специфические исследования по идентификации и количественной оценке продуктов деградации медицинских изделий. Доставка: Россия.

fb2, txt, fb2, PDF